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省婦幼醫用耗材項目市場調研公告(HCDY20221101)
發布日期:2022-11-03   瀏覽次數:

廣東省婦幼保健院就以下醫用耗材項目進行市場調研,邀請合格的供應商參與市場調研?,F將本項目需求進行公告,公告期2022113日至119。有關事項如下:
一、市場調研項目編號:HCDY20221101

二、項目內容及需求:

編號

產品名稱

主要用途及要求

2022137

1、醫用膠片

2、醫用電子云膠片

1、用于作為診斷依據醫學影像的記錄。

2、用于對電子膠片、報告及醫學影像資料的存儲、傳輸、管理,供瀏覽使用。

供應商須提供相關建設方案。

 

三、供應商資格條件 

參加調研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
 1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
  2、依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所調研產品) 或《消毒產品生產企業衛生許可證》。
  3、產品的制造商或其區域銷售代理商(提供授權書原件)。

4、產品具有有效的醫療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規定)。  

四、調研產品需為廣東?。◤V州市)醫用耗材交易平臺掛網交易品種。

五、調研資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)必須按以下順序制作調研文件:

① 產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規格、最小包裝單價、貨期);

有效的產品注冊證或備案憑證;不作為醫療器械管理的請提供藥監部門分類界定批文。

③ 生產商《營業執照》及《醫療器械生產許可證》或《消毒產品衛生許可證》;

④ 生產商產品授權書(若為代理商,載明產品品種、授權區域及起訖日期);

⑤ 代理商營業執照及醫療器械經營許可證(或第二類醫療器械經營備案憑證);

⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面);

⑦ ≥3家國內在用三甲醫院發票復印件、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價;

 調研產品的《醫療器械注冊產品標準》或企業標準、合格證明(CE認證/3C認證/ISO認證等)3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛生安全評價報告及備案憑證、產品說明書;

⑨ 耗材調研確認函 ; 

⑩ 調研記錄表(單獨提交)。 

將加蓋公章的醫用耗材調研確認函發送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯系,郵件標題統一為“**公司調研資料(20221101)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料份、調研記錄表(紙質版)一份交至設備科。

請注意:所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整,規范提前填寫調研記錄表。因文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。

六、報名截止時間:2022111117:00

七、資料遞交地點:廣州市番禺區南村鎮興南大道521醫技樓8樓設備科(紙質資料請統一交到設備科辦公室)

八、聯系人及電話:譚工() 020-39151621 

 

因疫情防控,請供應商充分考慮防控措施可能產生的影響,并作好安排。建議供應商派無風險地區人員辦理遞交資料事宜。

 

附件:1.調研會議確認函

2.調研記錄表 

   

設備科

2022.11.3

 

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